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Working at a&r

(Senior) Projektmanager Klinische Forschung (m/w/d)

 

Die analyze & realize GmbH, kurz a&r ist ein führendes Auftragsforschungs- und Beratungsunternehmen für Hersteller und Vertreiber von pharmazeutischen und diätetischen Produkten sowie Medizinprodukten. Insbesondere im Bereich „Consumer Health Care“ führen wir nationale und internationale klinische Studien durch und beraten Unternehmen regulatorisch, wissenschaftlich und marktbezogen.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für die Erweiterung unserer Abteilung „Clinical Operations“ einen erfahrenen Projektmanager (m/w/d) Klinische Forschung in Vollzeit (40h/Woche)

Aufgabenschwerpunkte:

  • Selbstständige Planung und Leitung der operationalen Durchführung und Überwachung von klinischen und nicht-interventionellen Studien
  • Studiendurchführung gemäß Protokoll, SOPs und ICH/GCP sicherstellen
  • Selbständige Koordination und Management der Projekte sowie Führung der Studienteams
  • Primäre Ansprechperson unserer Kunden für alle Studienbelange
  • Erstellung von studienrelevanten Dokumenten (z. B. CRFs, Tagebücher, Monitoringpläne)
  • Durchsicht und Freigabe von Datenmanagement- und Statistikplänen
  • Anleitung und Management von externen Dienstleistungspartnern
  • Durchführung von Einreichungen bei Ethikkommissionen, Behörden, Anzeigen und Meldungen an Behörden und Krankenkassenverbände
  • Evaluierung und Initiierung von Studienzentren
  • Anfertigung von Kostenangeboten und vertraglichen Vereinbarungen sowie Überwachung der dazugehörigen Projektbudgets

Ausbildung, Erfahrung, Interessen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Biochemie, Medizin oder Pharmazie
  • Einschlägige und relevante Berufserfahrung in Durchführung internationaler klinischer Studien (mind.  3 Jahre erforderlich /Senior 5 Jahre)
  • Engagement, Flexibilität, Eigeninitiative, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
  • Ausgeprägte kommunikative, analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
  • Affinität zu Zahlen und Budgets
  • Selbstständiger, problemlösungsorientierter und proaktiver Arbeitsstil
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Interesse an Consumer Healthcare-Produkten und -Märkten

Wir bieten:

  • Eine attraktive Vergütung entsprechend Ihrer persönlichen Arbeitserfahrung
  • 30 Urlaubstage bei 40 Wochenstunden
  • Vermögenswirksame Leistungen
  • Homeoffice teilweise möglich
  • Gleitzeit und flexible Arbeitszeiten
  • Übernahme Kosten BVG Ticket (Bereich AB)
  • Lage mit guter Verkehrsanbindung

Ihre Bewerbungsunterlagen:

  • Aussagekräftiges Anschreiben mit Erläuterung Ihrer Motivation
  • Tabellarischer Lebenslauf
  • Relevante Zeugnisse (einschl. Hochschulreifezeugnis)
  • Mögliches Eintrittsdatum
  • Gehaltsvorstellung

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Ansprechpartnerin: Sabine Schüler

Kontakt: HResources@a-r.com