(Senior) Klinischer Monitor

Clinical Research Associate (m/w/d)

Die analyze & realize GmbH ist ein führendes Beratungs- und Auftragsforschungsunternehmen für Hersteller und Vertreiber von pharmazeutischen und diätetischen sowie stofflichen Medizinprodukten im Marktsegment der natürlichen Gesundheitsprodukte. Wir führen nationale und internationale klinische Studien durch und beraten Unternehmen regulatorisch, wissenschaftlich und marktbezogen.

Derzeit suchen wir einen (Senior) Clinical Research/Project Manager für unser Clinical Research Team – in Vollzeit.

Aufgabengebiet:

• Evaluierung und Initiierung von Studienzentren
• Durchführung sowie Vor- und Nachbereitung von Monitoringbesuchen national und teilweise in Europa
• Erstellung von Monitoring-Strategien und -Plänen
• Unterstützung bei Recherchen und Bewertung von neuen Studienpartnern
• Erstellung von studienrelevanten Dokumenten in deutsch und englisch
• Unterstützung der Prüfzentren im Rahmen des Site Managements
• Lead CRA Funktion (ohne Personalverantwortung)
• Unterstützung des Projektmanagements, je nach Bedarf und Eignung

Die Ausschreibung richtet sich an ambitionierte und engagierte CRAs/Senior CRAs, die diese Tätigkeit auch weiterhin mit großer Motivation ausüben möchten. In unseren internationalen Studien fallen ggf. auch Co-Monitoring Besuche im europäischen Ausland an. Ansonsten bezieht sich die Reisetätigkeit hauptsächlich auf den Raum Berlin und Brandenburg.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
• Mind. dreiijährige Erfahrung in der klinischen Forschung als CRA bei einem Auftragsforschungsunternehmen oder Sponsor
• Kenntnisse im Bereich GCP (ICH GCP, DIN EN ISO 14155) und weiterer regulatorischer Anforderungen (MPDG/MDR) wünschenswert
• Adäquates Wissen um alle funktionalen Abläufe einer klinischen Studie,
• Engagement, Flexibilität, Eigeninitiative, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
• Ausgeprägte kommunikative, analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
• Selbstständiger, problemlösungsorientierter und proaktiver Arbeitsstil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Bereitschaft zu nationaler und internationaler Reisetätigkeit
• Sie schätzen die Vorzüge eines kleinen Unternehmens.

Wir bieten:

• Leistungsgerechte, Faire Vergütung
• Die Möglichkeit, Ihr Aufgabengebiet selbstständig aktiv zu gestalten
• Gleitzeit und flexible Arbeitszeiten
• 30 Urlaubstage bei 40 Wochenstunden
• Übernahme Kosten BVG Ticket (Bereich AB)
• Vermögenswirksame Leistungen
• Lage mit guter Verkehrsanbindung

Wir freuen uns über Ihre Bewerbung – ein PDF-file und vollständig wie folgt:

• Aussagekräftiges Anschreiben mit Erläuterung Ihrer Motivation
• Tabellarischer Lebenslauf
• Relevante Zeugnisse (einschl. Hochschulreifezeugnis)
• Mögliches Eintrittsdatum
• Gehaltsvorstellung

Ansprechpartnerin: Sabine Schüler

E-Mail: HResources@a-r.com