Serviceleistungen2017-05-16T17:10:13+00:00

Serviceleistungen

Wir helfen Ihnen, das Beste aus Ihrem Produkt zu machen. Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung von Studienkonzepten, die die besonderen Eigenschaften von Naturprodukten berücksichtigen. Studienpopulation, Messparameter inkl. Dokumentation, Studienverlauf und Analyseverfahren müssen bei Naturprodukten besonderes sorgfältig durchdacht werden.

a&r unterstützt Sie gerne:

Projektmanagement

  • Studienplanung /-konzeption
  • Erstellung aller erforderlichen Studiendokumente
  • Handling der Prüfpräparate (inkl. Randomisierung / Etikettierung / Verblindung)
  • Ethik- und Behördenanträge
  • Rekrutierung von Prüfzentren (Feasibility)
  • Identifizierung / Qualifizierung von geeigneten Laboren
  • Studiendurchführung / -koordination
  • Pflege der Studiendokumentation (TMF, ISF) inkl. Archivierung

Datamanagement / Biometrie

  • Fallzahlschätzung
  • Planung/Konzeption der statistischen Analyse
  • Datenmanagement
  • Statistische Analyse / Auswertung der Studiendaten

Monitoring

  • Qualifizierung von geeigneten Prüfzentren
  • Vorbereitung und Durchführung von Prüfzentren-Initiierungen
  • Schulung des Zentrumpersonals
  • Vorbereitung und Durchführung von Routine-Monitoring
  • Vorbereitung und Durchführung von Close-out-Monitoring
  • Motivations-Monitoring

Angegliedertes Prüfzentrum

  • Rekrutierung von Probanden (inkl. Probanden-Datenbank)
  • Effiziente und termingerechte klinische Studiendurchführung
  • Studienspezifische spezielle Messungen

In-vitro/In-vivo Studien

  • Planung/Konzeption von In-vitro- und In-vivo-Untersuchungen
  • Auswahl geeigneter Partnerlabore (weltweit)
  • Durchführung und Auswertung
  • Verfassen von Abschlussberichten und Publikationen

Medical Writing

  • Erstellen von Prüfplänen
  • Verfassen von Abschlussberichten
  • Verfassen von Publikationen (inkl. Metaanalysen)