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Working at a&r

Qualitätsmanager/in – Klinische Forschung

Manager Quality Assurance Clinical Research (m/w/d) – in Teilzeit oder auf Honorarbasis

 

Die analyze & realize GmbH ist ein führendes Auftragsforschungs- und Beratungsunternehmen für Hersteller und Vertreiber von pharmazeutischen und diätetischen Produkten sowie Medizinprodukten im natural health-Segment. Wir führen nationale und internationale klinische Studien durch und beraten Unternehmen regulatorisch, wissenschaftlich und marktbezogen.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unsere Abteilung Klinische Forschung einen

Qualitätsmanager (m/w/d) Klinische Forschung

in Teilzeit (20h/Woche)

Aufgabenschwerpunkte:

  • Pflege und Optimierung unseres Qualitätsmanagementsystems
  • Pflege, Erstellung und Optimierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und Vendor-Audits
  • Mitarbeitertrainings (Konzeption, Koordination und Dokumentation)
  • Sicherstellung der Studiendurchführung gemäß zutreffender nationalen und internationalen Regularien
  • Ansprechpartner bei qualitätssichernden und regulatorischen Fragestellungen für unsere Mitarbeiter, Kunden und Kooperationspartner

Ausbildung und Erfahrung:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder technisches Studium
  • Gute Kenntnisse in nationalen und internationalen Regularien (z.B. AMG, GCP-V, ICH-GCP, MDR, ISO-14155 etc.)
  • Mind. zweijährige Erfahrung Qualitätsmanagement in der klinischen Forschung
  • Gutes Wissen um alle funktionalen Abläufe einer klinischen Studie
  • Engagement, Flexibilität, Eigeninitiative, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
  • Selbstständiger, problemlösungsorientierter und proaktiver Arbeitsstil
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

  • Eine attraktive Vergütung entsprechend Ihrer persönlichen Arbeitserfahrung
  • Übernahme der Kosten für ein BVG-Ticket (Bereich AB)
  • Vermögenswirksame Leistungen
  • Homeoffice möglich
  • Gleitzeit und flexible Arbeitszeiten
  • 30 Urlaubstage bei 40 Wochenstunden
  • Lage mit guter Verkehrsanbindung

Ihre Bewerbungsunterlagen:

  • Aussagekräftiges Anschreiben mit Erläuterung Ihrer Motivation
  • Tabellarischer Lebenslauf
  • Relevante Zeugnisse (einschl. Hochschulreifezeugnis)
  • Mögliches Eintrittsdatum
  • Gehaltsvorstellung

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Ansprechpartnerin: Sabine Schüler

Kontakt: HResources@a-r.com